Saksagliptyna (Onglyza), opracowana wspólnie przez Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca, to nowy lek z klasy inhibitorów DPP4 dopuszczony do obrotu przez Komisję Europejską w październiku 2009 r.
Mechanizm działania inhibitorów dipeptydylo-peptydazy 4 (DPP4) polega na stymulacji naturalnych hormonów jelitowych – tzw. układ inkretynowy, dzięki czemu zwiększane jest wydzielanie insuliny i hamowane jest wydzielanie glukagonu. Saksagliptyna jest już trzecim lekiem dostępnym na rynku należącym do tej klasy terapeutycznej.
Rejestracja preparatu w USA nastąpiła już w lipcu 2009 r., a w UE – niecałe trzy miesiące później. Podstawą rejestracji były wyniki programu sześciu badań klinicznych III fazy, w których uczestniczyło ponad 4 tys. chorych z cukrzycą typu 2. W badaniach tych oceniano bezpieczeństwo stosowania saksagliptyny, a także porównywano skuteczność kliniczną kombinacji saksagliptyny z metforminą ze skutecznością sitagliptyny w połączeniu z metforminą.
Saksagliptyna została zarejestrowana do stosowania wyłącznie w leczeniu skojarzonym, tj. u pacjentów leczonych metforminą, sulfonylomocznikiem lub tiazolidynodionem, u których dotychczasowa farmakoterapia połączona z dietą i aktywnością fizyczną okazała się niewystarczająca do uzyskania odpowiedniej kontroli cukrzycy. Zgodnie z nową rejestracją, u tych pacjentów w celu poprawy glikemii i osiągnięcia celów terapeutycznych wyznaczonych przez międzynarodowe towarzystwa diabetologiczne można do dotychczasowej terapii dodać saksagliptynę.
za:pulsmedycyny.com.pl/ dr n. biol. Marta Koton-Czarnecka
